أريتويس ميديكال - محافظتنا تجري تحقيقات بشأن تصدير الأدوية

في الآونة الأخيرة، قامت إدارة الأدوية الإقليمية بنشر قسم الوقاية من الأوبئة والسيطرة على الأجهزة الطبية المصدرة في المقاطعة لمراقبة الجودة والسلامة، ونظمت تدريبًا على اللوائح والمعايير للممثلين القانونيين ومديري مؤسسات التصنيع ذات الصلة.

يجب على مكاتب التفتيش التابعة لإدارة الأدوية الإقليمية التعاون بشكل وثيق مع إدارات الإشراف على السوق المحلية لإجراء تحقيق شامل في شركات إنتاج وتشغيل الأجهزة الطبية التصديرية للوقاية من الأوبئة والسيطرة عليها، وإنشاء قائمة بشركات التصدير وإجراء تعديلات ديناميكية، والتأكد من إمكانية تتبع عملية تصدير المنتجات المصدرة. يجب على إدارات الإشراف على جميع المستويات الحفاظ على اهتمام خاص بالرأي العام خلال الفترات الخاصة، والتحقيق على الفور في معلومات الرأي العام التي تدفعها إدارة الأدوية الإقليمية في شاندونغ، والإبلاغ عن الوضع ذي الصلة في الوقت المناسب.

إنشاء قائمة منتجات تصدير الأجهزة الطبية للوقاية من الأوبئة والسيطرة عليها وقائمة المسؤوليات الإشرافية، وتوضيح هدف الإشراف وموظفي الإشراف، والتأكد من تغطية هدف الإشراف بالكامل دون إغفال. إجراء فحص شامل حول المؤهلات التي حصلت عليها الشركات ذات الصلة وإدارة ومراقبة نظام إدارة الجودة. يجب على الشركات الالتزام بالتفكير الأساسي وتعزيز إدارة المخاطر. إذا كان هناك دليل على وجود مشكلة في جودة المنتج، فيجب عليها إيقاف الإنتاج والأعمال التجارية على الفور، والسيطرة على المخاطر في الوقت المناسب. يجب عدم استئناف الإنتاج والتشغيل حتى يتم التحقق من المشاكل وعدم تحديد المسؤوليات بوضوح.